近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗(英文名: Siltuximab for Injection)的進(jìn)口注冊申請，用于人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心Castleman病（MCD）成人患者。
MCD是一種以淋巴組織生長為特征的罕見病，多數(shù)患者出現(xiàn)多器官損害且預(yù)后差，部分患者會(huì)轉(zhuǎn)化為惡性淋巴瘤。注射用司妥昔單抗是一種人-鼠嵌合單克隆抗體，可阻斷人白細(xì)胞介素-6（IL-6）與IL-6受體相結(jié)合，對IL-6產(chǎn)生抑制作用，繼而抑制細(xì)胞生長。該品種的上市為患者提供了治療選擇。
信息來源：國家藥品監(jiān)督管理局
