近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥賽沃替尼片(商品名:沃瑞沙/ORPATHYS)上市。該藥為我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,用于含鉑化療后疾病進展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
賽沃替尼(Savolitinib)可選擇性抑制MET激酶的磷酸化,對MET 14號外顯子跳變的腫瘤細(xì)胞增殖有明顯的抑制作用。該品種為我國首個獲批的特異性靶向MET激酶的小分子抑制劑,其上市為具有MET 14外顯子跳變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
信息來源:國藥監(jiān)局